医疗器械在医疗行业中的意义重大,这些误区一定要分清!

文章作者:首康医疗 发布时间:2021-11-08 14:11:44 浏览次数:


医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械在医疗行业中的意义重大,这些误区一定要分清!(图1)


在新冠疫情的这场战斗,医疗器械屡立奇功,同时随着我国科学技术的快速发展和经济水平的明显提高,医疗水平不断提高,各种高科技医疗器械逐渐被公众所认识和接受,但由于一些条件的限制,导致我国医疗器械生产水平低于个别发达国家,所以我国许多医疗器械都是进口的,那么,关于进口医疗器械的知识,你知道多少?误解是什么?


医疗器械在医疗行业中的意义重大,这些误区一定要分清!(图2)


对进口医疗器械的误解1:进口医疗器械的风险分担程度较高,只能在医院和其他地方看到和使用,必须由医务人员使用才能使用。

这是不对的。事实上,在我国,进口的医疗器械按照操作的专业水平和医疗设备的危险程度分为三类。事实上,许多第一和第二类医疗设备可以在家庭中使用,如血压计、血糖计等。事实上,口罩也属于进口医疗器械的范围,以及纱布、绷带等。在这一类别下,不需要太多的专业操作。


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对进口医疗器械的误解2:非医疗器械和医疗器械将无法区分。

在现实生活中,许多非医疗器械被用作医疗器械,其中大部分存在于医疗保健、健身等领域,包括保健食品等,这种比较容易区分,主要取决于医疗器械注册文件的存在,有些词是医疗器械,而不是非医疗器械。


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对医疗器械进口的误解3:只要是进口医疗器械,比非医疗器械好吗?

这个问题没有可比性,进口医疗器械的生产和销售确实要经过严格的检验和许多临床试验才能销售,但在适用人群中,进口医疗器械的适用人口较少,相反,其他医疗产品的适用人口更加多样化,不能单独进行比较。

这是进口医疗器械的普遍误解。在很多情况下,进口医疗器械对每个人来说还是比较陌生的。这些可以作为我们平常的知识积累,希望任何人都没有接触医疗器械的机会。

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