“口罩”也属于医疗器械?医疗器械分类标准了解一下!

文章作者:首康医疗 发布时间:2021-11-12 13:11:30 浏览次数:


医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成,主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等,具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用,是一种医疗防护用纺织品。可滤过空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等,属于一次性使用产品。


“口罩”也属于医疗器械?医疗器械分类标准了解一下!(图1)

由于新冠疫情还始终猖獗,全国乃至全世界都要求出门佩戴口罩,毕竟医用口罩依然是最快的隔绝病毒的方式,正因如此,医用口罩现在已经成为了家庭必备的医疗器械。可能有人要问了,口罩也属于医疗器械吗?答案是肯定的,并不仅仅是医院使用的大型医疗设备属于医疗器械,像口罩、无纺布、医用脱脂棉花等都属于医疗器械的范畴,只不过类别不同,那么医用口罩属于几类医疗器械?在该类医疗器械类目下,销售医用口罩需要什么样的资质呢?今天我们就详细的来说一下:


“口罩”也属于医疗器械?医疗器械分类标准了解一下!(图2)


我国的医疗器械按照操作的危险性以及对于人体的危害程度进行了划分,总共是分为三类,医用口罩,因为其操作需要一定的专业性才可以完全达到效果,并且对于人体的危害性并不算大,所以一次性医用口罩被列为了二类医疗器械。


“口罩”也属于医疗器械?医疗器械分类标准了解一下!(图3)


在我国,一类医疗器械类目下,包含的是有一些常规医疗器械以及医用敷料,例如制造口罩常用的,无纺布、医用脱脂棉花等,这些都属于一类医疗器械的目录,其中还有手术刀柄、听诊器、口腔用刀、洗片架等,均为一类医疗器械。


“口罩”也属于医疗器械?医疗器械分类标准了解一下!(图4)

二类医疗器械的类目里,医疗器械产品的功能以及操作难度会逐渐增加,例如我们常见的血糖仪、血压计、以及其他的骨科耗材等,都属于第二类医疗器械的类目。


“口罩”也属于医疗器械?医疗器械分类标准了解一下!(图5)


在三类医疗器械里,有很多大型的医疗器械,其中不乏CT、核磁、ECMO这类我们比较熟悉的设备,还有一些类似于TOMO刀、医用超声治疗仪等我们并不熟悉的医疗器械,还有很多的国外的尖端科技,也在近些年逐渐的走入我国的各大医院,为我国的患者救治提供了丰富的治疗手段。


“口罩”也属于医疗器械?医疗器械分类标准了解一下!(图6)


现代医学的发展,越来越离不开医疗器械,一次性医用口罩在医疗器械的类目下,也分为了二类医疗器械,随着我国的医疗器械行业不断地扩大、加深,相信会有越来越多的医疗器械走入我们的视野,为我们的生命安全提供必要的保障。


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